Đây là các linh kiện khớp nhân tạo được gia công CNC — thân xương đùi (femoral stems), khay xương chày (tibial trays), ổ chỏm (acetabular shells) và chốt bản lề (hinge pins) — được cắt từ phôi thanh y
Đây là các linh kiện khớp nhân tạo được gia công CNC — thân xương đùi (femoral stems), khay xương chày (tibial trays), ổ chỏm (acetabular shells) và chốt bản lề (hinge pins) — được cắt từ phôi thanh y tế đã được chứng nhận. Bạn nhận được dung sai vị trí 5 µm, độ đảo ≤ 3 µm trên các lỗ lắp ghép, và độ nhám bề mặt Ra 0.2 trên các bề mặt chịu lực. Thời gian giao hàng điển hình là 15 ngày làm việc cho sản phẩm đầu tiên, và chúng tôi giao hàng từ nhà máy tại Đông Quản với đầy đủ hồ sơ truy xuất nguồn gốc vật liệu.
Phần côn trên thân xương đùi là điểm gây hỏng hóc nếu nó lệch dù chỉ 10 µm. Chúng tôi gia công các chi tiết này trên máy phay 5 trục DMG MORI với hệ thống đo trong quá trình gia công (in-process probing) có độ phân giải 0.5 µm. Mọi phần côn được cắt trong một lần kẹp — không kẹp lại, không sai số tích lũy. Sau đó, chúng tôi kiểm tra từng phần côn trên máy đo tọa độ (CMM) với độ lặp lại 1 µm. Đó là cách chúng tôi đảm bảo dung sai vị trí 5 µm trên góc côn, không chỉ trên đường kính thẳng.
Đối với bề mặt chịu lực được đánh bóng, chúng tôi sử dụng mảnh cắt gạt (wiper insert) chuyên dụng và một đường cắt hoàn thiện ở tốc độ 1.800 vòng/phút với chiều sâu cắt 0.05 mm. Điều này tạo ra độ nhám Ra 0.2 nhất quán mà không gây ứng suất dư. Nếu bản vẽ của bạn yêu cầu độ bóng gương, chúng tôi có thể đạt tới Ra 0.05 theo yêu cầu, nhưng điều này sẽ thêm 3 ngày vào thời gian giao hàng.
Chúng tôi chỉ cắt từ các loại vật liệu cấp y tế đã được chứng nhận với đầy đủ giấy chứng nhận của nhà máy. Đối với linh kiện khớp, hai vật liệu chính là Ti6Al4V ELI (ASTM F136) và 316LVM (ASTM F138). Cả hai đều được dự trữ dưới dạng thanh tròn và phôi rèn gần đúng hình dạng (near-net forgings) từ các nhà cung cấp được chứng nhận tại Trung Quốc và Châu Âu. Chúng tôi cũng gia công CoCrMo (ASTM F75) cho các bề mặt khớp động chịu mài mòn cao.
Xử lý nhiệt được thực hiện nội bộ trong lò chân không với quá trình tôi bằng khí argon. Đối với Ti6Al4V ELI, chúng tôi ủ để đạt độ bền kéo tối đa 950 MPa với độ cứng 30 HRC. Đối với CoCrMo, chúng tôi xử lý dung dịch hóa già (solution anneal) và hóa già (age) để đạt 45 HRC. Mỗi mẻ đều được kiểm tra độ cứng tại ba vị trí riêng biệt, và kết quả được ghi vào thẻ mẻ (batch card). Chúng tôi không thuê ngoài xử lý nhiệt — điều này giữ cho chuỗi truy xuất nguồn gốc không bị gián đoạn từ phôi thô đến sản phẩm hoàn thiện.
| Thông số kỹ thuật | Giá trị | Ghi chú |
|---|---|---|
| Vật liệu | Ti6Al4V ELI, 316LVM, CoCrMo (ASTM F136/F138/F75) | Phôi thanh y tế đã được chứng nhận |
| Phạm vi đường kính | 3 mm đến 200 mm | Thanh tròn và phôi rèn gần đúng hình dạng |
| Phạm vi chiều dài | 5 mm đến 400 mm | Kẹp một lần lên tới 400 mm |
| Dung sai (vị trí) | ± 5 µm | Được kiểm tra CMM trên từng chi tiết |
| Độ đảo (đồng tâm) | ≤ 3 µm | Trên các lỗ lắp ghép và phần côn |
| Độ nhám bề mặt (chịu lực) | Ra 0.2 µm | Ra 0.05 theo yêu cầu |
| Độ cứng (Ti6Al4V ELI) | 30 HRC | Ủ, độ bền kéo 950 MPa |
| Độ cứng (CoCrMo) | 45 HRC | Xử lý dung dịch hóa già + hóa già |
| Thời gian giao hàng (sản phẩm đầu tiên) | 15 ngày làm việc | 30 ngày cho đợt sản xuất hàng loạt |
| MOQ | Không MOQ | Chấp nhận 1 chiếc cho mẫu thử |
Mọi linh kiện khớp nhân tạo chúng tôi giao hàng đều đi kèm báo cáo kiểm tra đầy đủ. Đó không phải là tùy chọn — đó là tiêu chuẩn. Chúng tôi thực hiện kiểm tra 100% các kích thước quan trọng bằng máy CMM Zeiss với độ lặp lại 1 µm. Độ nhám bề mặt được đo trên máy đo độ nhám Taylor Hobson với chiều dài cắt 0.25 mm. Độ cứng được kiểm tra bằng máy đo độ cứng Vickers ở tải trọng 5 kgf.
Chúng tôi cũng thực hiện kiểm tra quang học 10x trên mọi chi tiết để phát hiện các vết vỡ cạnh, ba via và vết dao. Nếu một chi tiết không đạt bất kỳ tiêu chí nào, nó sẽ bị loại bỏ — không sửa lại. Việc sửa lại linh kiện cấy ghép y tế có nguy cơ làm thay đổi cấu trúc vi mô của vật liệu. Chúng tôi ưu tiên cắt một chi tiết mới. Đó là lý do tại sao tỷ lệ đạt ngay lần đầu của chúng tôi là 98.7% và tỷ lệ trả hàng dưới 0.2%.
Linh kiện khớp nhân tạo có hình dạng phức tạp: thân côn, cổ cong và các lỗ lệch tâm. Nếu bạn di chuyển chi tiết giữa các nguyên công, bạn sẽ tạo ra sai lệch chuẩn (datum shift). Chúng tôi tránh điều này bằng cách gia công tất cả các đặc điểm trong một lần kẹp trên máy 5 trục. Chi tiết được định vị dựa trên một lỗ chuẩn được mài chính xác, và tất cả các đặc điểm khác được cắt tương đối so với lỗ đó. Điều này loại bỏ nhu cầu sử dụng nhiều đồ gá và giảm rủi ro sai lệch về không.
Đối với khay xương chày có bốn lỗ khóa, chúng tôi khoan, doa và ren tất cả các lỗ trong cùng một lần gá đặt. Dung sai vị trí giữa các lỗ được giữ ở mức ± 5 µm, chặt chẽ hơn tiêu chuẩn ISO 1101 cho thiết bị y tế. Chúng tôi có thể làm được điều này vì máy của chúng tôi có bù nhiệt và chúng tôi theo dõi sự giãn nở của trục chính theo thời gian thực.
Bề mặt khớp động cần độ bóng gương để giảm mài mòn và ma sát. Độ nhám gia công tiêu chuẩn của chúng tôi là Ra 0.2 µm, phù hợp với hầu hết các ổ trục kim loại-trên-polyethylene. Đối với thiết kế kim loại-trên-kim loại hoặc gốm-trên-kim loại, chúng tôi có thể đạt Ra 0.05 µm với một đường đánh bóng cuối cùng. Việc này được thực hiện bằng bột kim cương trên trục chính đánh bóng điều khiển CNC — không đánh bóng thủ công, vì phương pháp đó không nhất quán.
Chúng tôi đo độ nhám theo cùng hướng với hướng chuyển động khớp. Điều này quan trọng vì bề mặt có thể trông nhẵn ở góc 90 độ nhưng có các rãnh định hướng ở góc 0 độ. Máy đo độ nhám của chúng tôi quét dọc theo đường chuyển động thực tế. Chúng tôi báo cáo các giá trị Ra, Rz và Rq trong chứng nhận kiểm tra.
Gửi cho chúng tôi tệp STEP hoặc bản vẽ PDF ngay hôm nay. Các kỹ sư của chúng tôi xem xét tính khả thi sản xuất trong vòng 4 giờ và gửi cho bạn báo cáo DFM với mọi đề xuất thay đổi. Nếu bản vẽ được phê duyệt, chúng tôi cắt sản phẩm đầu tiên trong 15 ngày làm việc. Đối với đợt sản xuất từ 100–500 chiếc, thời gian giao hàng là 30 ngày làm việc. Chúng tôi không nghỉ cuối tuần — nhà máy hoạt động 6 ngày một tuần, và máy CNC của chúng tôi chạy các ca không người vận hành (lights-out shifts).
Đối với các trường hợp khẩn cấp, chúng tôi có thể ưu tiên đơn hàng của bạn với thời gian giao hàng 10 ngày với phụ phí 15%. Điều này chỉ khả thi nếu chúng tôi có vật liệu trong kho. Chúng tôi duy trì một lượng dự trữ thanh Ti6Al4V ELI và 316LVM trong nhà kho, vì vậy 80% đơn hàng không cần phải mua vật liệu.
Không có MOQ — chúng tôi chấp nhận một chiếc mẫu thử để xác nhận, và giá sản xuất được áp dụng từ 50 chiếc.
Có, chúng tôi gia công theo đúng bản vẽ của bạn — góc côn, độ lệch lỗ và độ nhám bề mặt từ Ra 0.2 đến Ra 0.05 đ
| Thông số | Khả năng |
|---|---|
| Vật liệu | AL6061/7075, SUS303/304/316, thép 45#, đồng T2, đồng thau H59, POM, PEEK, nylon |
| Dung sai | ±0.005mm tiêu chuẩn, ±0.003mm theo yêu cầu |
| Máy móc | CNC 3/4/5 trục, tiện-phay, máy tiện Thụy Sĩ |
| Bề mặt | Anodizing, niken, kẽm, thụ động hóa, phun cát, đánh bóng |
| Phạm vi kích thước | Tối đa 400 x 300 x 200 mm |
| Mẫu thử | 72 giờ, không có MOQ cho mẫu |
| Kiểm tra | Báo cáo đầy đủ theo lô, dữ liệu CMM theo yêu cầu |
