Linh Kiện Y Tế CNC Titan: Được Chế Tạo Cho Độ Lặp Lại Cấp Cấy Ghép Đây là dòng sản phẩm cốt lõi của chúng tôi: linh kiện titan cho dụng cụ phẫu thuật, bộ thử cấy ghép, vít xương, và dẫn hướng khoan
Đây là dòng sản phẩm cốt lõi của chúng tôi: linh kiện titan cho dụng cụ phẫu thuật, bộ thử cấy ghép, vít xương, và dẫn hướng khoan chỉnh hình, được gia công trên trung tâm 5 trục DMG MORI. Bạn nhận được dung sai vị trí ±0.005 mm, độ đảo ≤0.005 mm trên các đường kính quan trọng, và thời gian giao hàng tiêu chuẩn 10 ngày từ khi duyệt bản vẽ đến khi xuất xưởng. Chúng tôi duy trì độ cứng 30–48 HRC tùy theo cấp vật liệu (Ti-6Al-4V ELI ủ), và mỗi lô hàng đều kèm báo cáo CMM đầy đủ.
Titan bị biến cứng khi gia công và rung động. Nếu chúng tôi dùng chung trục chính với linh kiện thép, vi-rung sẽ phá hủy bề mặt và chôn vùi ứng suất dư. BQUQ vận hành một cụm riêng gồm năm máy DMG MORI DMU 50 chỉ dành riêng cho titan y tế. Chúng tôi sử dụng dung dịch làm mát áp suất cao 80 bar qua đầu kẹp dụng cụ, giúp phá vỡ phoi và ngăn ngừa bám dính. Kết quả: bề mặt Ra 0.2–0.4 µm nhất quán trên các bề mặt tiếp xúc xương, không cần gia công lại, và tỷ lệ đạt ngay lần đầu 99.2% trong năm 2024.
Chúng tôi không chờ vật liệu của bạn. Kho hàng của chúng tôi dự trữ thanh tròn và tấm ASTM F136 (Ti-6Al-4V ELI), ASTM F67 (CP Titan Grade 2) cho cấy ghép, và Ti-6Al-7Nb (ASTM F1295) cho các bộ phận khớp chịu mài mòn cao. Tất cả vật liệu đều kèm MTR (báo cáo kiểm tra nhà máy) và kiểm tra siêu âm 100% trên thanh vật liệu. Cần kích thước hạt cụ thể hoặc cấu trúc beta-ủ? Chúng tôi mua theo thông số của bạn — nhưng thời gian giao hàng tiêu chuẩn là 10 ngày vì các cấp phổ biến đã có sẵn trên sàn xưởng.
Gia công thô là chưa đủ cho phẫu thuật. Chúng tôi cung cấp ba tùy chọn bề mặt: (1) phun hạt đạt độ nhám 3–5 µm cho sự phát triển xương, (2) đánh bóng cơ học đến Ra 0.2 µm cho bề mặt khớp, (3) anodizing loại II ở 40–60 V để mã màu—xanh dương, vàng, tím—không bong tróc sau 500 chu kỳ hấp tiệt trùng (kiểm tra theo ISO 17664). Đối với khắc laser, chúng tôi khắc mã UDI ở chiều cao 0.3 mm bằng laser sợi quang 5 trục, đọc được sau 200 chu kỳ.
Mũi khoan xương dài và chốt dẫn hướng rất khó: chúng bị lệch dưới lực cắt. Thực hành tiêu chuẩn sẽ cho bạn độ đảo 0.03 mm. Chúng tôi làm tốt hơn. Chúng tôi gia công giữa hai tâm với ụ động sống và sử dụng giá đỡ phụ cho các bộ phận dài hơn 100 mm. Đối với trục khoan dài 150 mm, chúng tôi giữ độ đảo tổng (TIR) ≤0.008 mm. Điều này được xác minh trên máy đo độ tròn Talyrond 585, không phải khối V. Chúng tôi báo cáo TIR trên phiếu kiểm tra—không phỏng đoán.
Mỗi lô Linh Kiện Y Tế CNC Titan đều trải qua ba bước kiểm tra. Đầu tiên, máy CMM Zeiss quét các đặc điểm quan trọng (lỗ, ren, túi) theo GD&T của bạn theo ASME Y14.5-2018. Thứ hai, hệ thống vision Keyence IM-8000 kiểm tra khuyết tật bề mặt và vỡ cạnh ở độ phóng đại 20×. Thứ ba, máy đo độ cứng Rockwell xác nhận độ cứng trên bộ phận thực tế (không phải mẫu thử) cho bất kỳ bộ phận nào được xử lý nhiệt. Chúng tôi đính kèm PDF và CSV dữ liệu thô—không chọn lọc số liệu. Nếu một kích thước lệch, chúng tôi dừng sản xuất, không xuất hàng.
Đối với vít dưới M3, lăn ren không đáng tin cậy trên titan do biến cứng. Chúng tôi cắt ren một điểm trên máy tiện kiểu Thụy Sĩ với bán kính mũi cắt 0.2 mm, đạt biên dạng 60° với sai số bước ren ≤0.02 mm trên chiều dài 10 mm. Đối với M3–M6, chúng tôi sử dụng phương pháp phay ren xoáy trên trục chính—nhanh hơn và bền hơn cắt. Chúng tôi xác minh bằng calip ren và đo bước ren 3 dây. Nếu bạn chỉ định biên dạng ren tùy chỉnh (ví dụ: không đối xứng cho xương xốp), chúng tôi lập trình trực tiếp từ CAD của bạn, không phát sinh chi phí dụng cụ.
Linh kiện titan còn ứng suất dư sẽ biến dạng sau khi gia công—đôi khi 0.02 mm, đôi khi nhiều hơn, tùy thuộc vào độ dày thành. Để ngăn điều này, chúng tôi thực hiện ủ khử ứng suất ở 650–700°C trong 1–2 giờ trong lò chân không (bơm argon) cho bất kỳ bộ phận nào có độ dày thành dưới 1.5 mm hoặc chiều dài trên 80 mm. Đối với linh kiện thử cấy ghép, chúng tôi cũng cung cấp dịch vụ hóa già đến điều kiện Ti-6Al-4V ELI (tối đa 48 HRC) để cải thiện khả năng chống mài mòn. Chúng tôi không bỏ qua bước này trừ khi bạn ghi rõ "không SR" trên đơn hàng.
Chúng tôi giao hàng trong khay tương thích phòng sạch, chống tĩnh điện với từng ngăn riêng cho mỗi bộ phận. Mỗi khay có mã DataMatrix 2D liên kết đến hồ sơ lô: số mẻ vật liệu, phiên bản chương trình CNC, ID công nhân, kết quả kiểm tra và ngày tháng. Điều này đáp ứng yêu cầu truy xuất nguồn gốc FDA 21 CFR Part 820. Chúng tôi cũng cung cấp Giấy Chứng Nhận Phù Hợp (CoC) có chữ ký của quản lý QA. Đối với đóng gói vô trùng, chúng tôi có thể hút chân không trong túi Tyvek (ISO 11607) miễn phí—chỉ cần ghi "vô trùng" trên bản vẽ.
| Thông Số Kỹ Thuật | Năng Lực BQUQ |
|---|---|
| Cấp vật liệu | ASTM F136 (Ti-6Al-4V ELI), ASTM F67 (CP Ti Grade 2), Ti-6Al-7Nb |
| Kích thước có sẵn | Thanh tròn Ø1.0–80 mm, tấm lên đến 150×150×100 mm |
| Độ cứng (sau gia công) | 30–36 HRC (ủ), lên đến 48 HRC (hóa già) |
| Dung sai vị trí | ±0.005 mm (xác minh bằng CMM) |
| Độ đảo (TIR trên trục) | ≤0.008 mm trên chiều dài 150 mm |
| Độ nhám bề mặt (Ra) | 0.2 µm (đánh bóng), 3–5 µm (phun hạt) |
| Độ chính xác bước ren | ±0.02 mm trên 10 mm (M1.6–M6) |
| Khắc laser | Mã UDI, chiều cao 0.3 mm, đọc được sau 200 chu kỳ hấp tiệt trùng |
| Thời gian giao hàng tiêu chuẩn | 10 ngày từ khi duyệt bản vẽ đến khi xuất xưởng |
| Số lượng đặt hàng tối thiểu | Không MOQ — 1 chiếc cho nguyên mẫu, 100+ cho sản xuất |
Nhiều thiết bị y tế sử dụng ống thành mỏng (ví dụ: Ø8 mm × thành 0.5 mm) cho ống dẫn hoặc vỏ bọc. Đây là những bộ phận khó gia công nhất mà không bị méo. Chúng tôi kẹp bằng trục gá nở tùy chỉnh từ bên trong, không phải collet bên ngoài. Điều này giảm độ méo từ 0.05 mm điển hình xuống ≤0.02 mm. Chúng tôi cũng giảm tốc độ tiến dao xuống 0.02 mm/vòng và sử dụng mảnh cắt có bán kính góc 0.4 mm để phân phối lực cắt. Nếu bạn có hình dạng này, hãy ghi "thành mỏng" trong yêu cầu báo giá—chúng tôi sẽ gửi bản vẽ đồ gá để phê duyệt trước khi cắt.
Chúng tôi không xử lý nitinol (hợp kim nhớ hình) trên các dây chuyền này—điều đó đòi hỏi máy cắt dây EDM chuyên dụng, mà chúng tôi thuê ngoài. Chúng tôi cũng tránh các bộ phận có ren trong sâu hơn 3 lần đường kính trên titan dưới M2; rủi ro gãy ta-rô quá cao. Đối với những trường hợp đó, chúng tôi đề xuất thiết kế khác hoặc lắp ráp lai. Mọi thứ khác—biên dạng
| Thông số | Khả năng |
|---|---|
| Vật liệu | AL6061/7075, SUS303/304/316, thép 45#, đồng T2, đồng thau H59, POM, PEEK, nylon |
| Dung sai | ±0.005mm tiêu chuẩn, ±0.003mm theo yêu cầu |
| Máy móc | CNC 3/4/5 trục, tiện-phay, máy tiện Thụy Sĩ |
| Bề mặt | Anodizing, niken, kẽm, thụ động hóa, phun cát, đánh bóng |
| Phạm vi kích thước | Tối đa 400 x 300 x 200 mm |
| Mẫu thử | 72 giờ, không có MOQ cho mẫu |
| Kiểm tra | Báo cáo đầy đủ theo lô, dữ liệu CMM theo yêu cầu |
